Θετική γνωμοδότηση για φάρμακο που μειώνει στο μισό τη χοληστερίνη

Rodiaki NewsRoom

Ένα πειραματικό φάρμακο που μπορεί να μειώσει τουλάχιστον κατά το ήμισυ την «κακή» (LDL) χοληστερόλη στο αίμα, έλαβε θετική γνωμοδότηση από την αρμόδια επιτροπή της αμερικανικής Αρχής φαρμάκων.

Αν και αυτού του είδους οι γνωμοδοτήσεις δεν είναι δεσμευτικές για την Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ, συνήθως ακολουθεί τις συστάσεις των επιτροπών της.
Το φάρμακο λέγεται αλιροκουμάμπη (alirocumab) και είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που ανήκει στην νέα οικογένεια αντιλιπιδαιμικών φαρμάκων που λέγονται αναστολείς της πρωτεΐνης PCSK9.
Η πρωτεΐνη αυτή εμποδίζει το ήπαρ να αποβάλλει την LDL χοληστερόλη από τον οργανισμό.

Η επιτροπή αξιολόγησης φαρμάκων της FDA ψήφισε υπέρ της εγκρίσεως της αλιροκουμάμπη, κατ’ αρχήν για τους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στις στατίνες (σ.σ. είναι τα κύρια φάρμακα κατά της χοληστερόλης) που παίρνουν και για όσους γεννιούνται με γενετική προδιάθεση για πολύ υψηλά επίπεδα χοληστερόλης στο αίμα.

Πρόσφατη ανασκόπηση 24 κλινικών μελετών για τους αναστολείς του PCSK9, που δημοσιεύθηκε στην επιθεώρηση «Annals of Internal Medicine», κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα φάρμακα μειώνουν κατά 47% κατά μέσον όρο την LDL χοληστερόλη (η μείωση έφτασε το 65% σε μερικούς ασθενείς).
Το πιο σημαντικό είναι ότι φαίνεται να ελαττώνουν σημαντικά και τον κίνδυνο εμφράγματος ή θανάτου από καρδιοπάθεια, σύμφωνα με τους ερευνητές.

Ωστόσο αυτό θα πρέπει να επιβεβαιωθεί σε μεγαλύτερες και πιο μακροχρόνιες μελέτες για να θεωρηθεί σίγουρο, λένε.
Ανάλογη απόφαση αναμένεται να λάβει σήμερα η ίδια επιτροπή και για ένα άλλο φάρμακο της ίδιας οικογένειας, την εβολοκουμάμπη (evolocumab).
Οι αναστολείς του PCSK9 λαμβάνονται με ένεση μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ή κάθε μήνα, αναλόγως με το σκεύασμα.
Η τελική απόφαση της FDA αναμένεται έως τα τέλη Ιουλίου.
Πηγή: ΤΑ ΝΕΑ